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镁业要闻

全球首款镁合金可吸收支架在佛山成功植入

发布时间：2025-08-04 作者：综合管理部

一枚为冠心病患者“量身定制”的“临时心脏支架”，在完成任务后将在体内安全“消失”！7月25日，全球首款镁合金材质冠脉可吸收支架Freesolve由佛山复星禅诚医院心血管内科团队成功完成中国内地（海南除外）首次临床应用，这一突破性技术为冠心病患者，尤其是年轻患者，提供了更安全、更符合生理需求的创新治疗选择。

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镁合金可吸收支架在中国内地（海南除外）首次临床应用。

冠心病已成为威胁我国居民健康的重大疾病。据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国18岁及以上居民冠心病患病率为758/10万，且发病呈现明显的年轻化趋势。目前，心脏支架介入手术是治疗冠心病的主要手段。然而，传统的心脏支架多为钴铬合金等金属制成，一旦植入血管，将成为伴随患者终身的“金属异物”，长期存在不可避免出现支架内血栓形成、血管功能受限等风险，尤其对预期寿命较长的年轻患者构成潜在隐患。

57岁的张先生（化姓），在佛山定居了30多年。他患高血压多年，近半年来饱受胸闷、胸痛困扰。冠脉CT检查发现其心脏重要血管“前降支”存在80%重度狭窄，急需支架手术疏通血管。得知需要放置心脏支架时，张先生担忧地表示：“金属支架永久留在心脏里，我担心长期这样有金属残留或者安全隐患。我在网上了解过国外有些更先进的技术，所以也希望能在国内找到更好的治疗方案。”

而更令人揪心的是年轻患者的处境。34岁的钟先生（化姓）在今年3月突发心绞痛、心律失常和呼吸困难，被紧急送往医院，确诊为心肌梗死，冠状动脉造影检查更发现其心脏三条主要供血血管均存在严重狭窄。当时，急救团队紧急为他植入了金属支架开通了最危险的血管，暂时挽救了他的生命。但右冠状动脉近段的严重狭窄仍需二次手术。年轻的钟先生对体内长期存在多个金属支架也感到非常不安和抗拒，当了解到佛山最近引进了一款可吸收支架时，他看到了摆脱“终身金属负担”的希望。

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心血管内科团队查房，为患者做术前评估。

“解决冠心病介入治疗的关键难题之一，在于寻找一种能在完成开通血管、实现血供等任务后’功成身退’的支架，从而规避传统金属支架长期滞留引发的潜在风险。基于此需求，可吸收支架技术应运而生。”佛山禅医大内科及放射影像介入医学中心主任彭宇程介绍，目前大多数可吸收支架采用聚合物材质，虽能逐渐降解，但过程长达3-5年，期间仍有血栓风险。此外，其核心挑战在于支撑力不足，需通过加粗支架梁来弥补，但这又增加了血栓风险并影响支架的通过性，导致操作不便。

此次，通过“港澳药械通”引进并落地佛山的“Freesolve西罗莫司洗脱冠脉可吸收镁合金支架系统”，正是针对这些难题的突破性解决方案。该支架于2024年2月获得欧盟CE上市批准，由专利镁合金材质制成。支架在植入一年后可完成降解并被人体所吸收，不留永久性金属异物，而且能够更好地恢复血管自然弹性。此外，与聚合物材质支架相比，Freesolve可吸收镁合金支架的支撑性更强，因此在达到同样支撑性的前提下，可吸收镁合金支架的支架小梁会更薄，降低急性、晚期血栓以及再狭窄等远期并发症风险。

经过综合评估和考虑，张先生和钟先生最终都选择使用这款创新的冠脉可吸收镁合金支架进行手术。7月25日下午，在彭宇程主任团队的严谨操作下，分别为两位患者成功植入相应规格的支架。血管造影显示他们病变的血管狭窄都已解除，且支架贴壁和膨胀良好。

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作为冠心病治疗领域前沿创新性的产品，Freesolve可吸收镁合金支架一经上市便在全球范围内得到了临床专家的一致好评，在2025年EuroPCR大会公布的BIOMAG-I研究三年随访结果显示，植入Freesolve可吸收镁合金支架三年后靶病变失败发生率为3.5%，并且未发生靶血管心肌梗死、心源性死亡或明确的/可能的支架内血栓形成。

作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构，佛山复星禅诚医院充分发挥政策优势，临床科室积极关注各领域的先进治疗方案及药械，至今已通过“港澳药械通”政策引进37批件药械并投入临床应用，为大湾区内地工作生活的港澳同胞及内地居民带来更多元、更优质的医疗选择，推动大湾区医疗服务质量一体化建设。同时，也有效缩短了内地患者获得国际前沿诊疗的“时差”。(南方都市报）


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