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镁应用

首创“可降解镁金属闭合夹”成功上市

发布时间：2024-01-15 作者：综合管理部 浏览量：
近日，苏州奥芮济医疗科技有限公司（以下简称“奥芮济医疗”）在江苏省苏州常熟举办了可降解镁金属闭合夹获批上市发布会。作为可降解医用金属材料临床应用的一大突破，旗下产品成功获批上市，不仅是奥芮济医疗十余年坚持深耕、用匠心护航生命健康的有力体现，更展现着创新医疗器械研究领域的中国力量。

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据介绍，在目前的医用植入金属材料领域，不锈钢、钛合金、钴铬合金、镍钛合金等因为良好的耐腐蚀性、可在体内长期保持整体结构稳定而被广泛应用。然而，针对众多的完成治疗功能后不需要植入物*存在的应用场景，这些金属材料无法完成体内降解和生物学融合，需要再次手术取出时造成的二次创伤让许多患者痛苦不已，或者*留存患者体内造成异物风险。同时，目前临床使用的聚乳酸等高分子材料虽然在生物体内可被降解吸收，但又存在力学性能不足、降解产物引发炎症等问题。
镁是人体必需的宏量元素，镁在降解过程中会产生氢，镁和氢都对人体有益，因此自2000年以来，在生物医用材料领域，可降解吸收的金属镁备受关注，被誉为“变革性的医用金属材料”。
奥芮济医疗创始人张小农博士团队从2002年就开始对可降解金属镁进行研究，并于2010年创办奥芮济医疗，依托自建的国内外*的可降解金属镁材料技术平台，研究这一材料在微创外科、骨科运动医学、医美及介入医疗等多个领域的临床实际应用。
据悉，本次上市的“可降解镁金属闭合夹”是国内*获国家药监局批准的可降解金属植入医疗器械。这项产品填补了国内该领域的空白，上市后将显著增加患者获益。
植入患者体内后，根据规格型号差异，“可降解镁金属闭合夹”在半年到一年左右的时间内可以被人体全部降解吸收。基于可降解镁金属材料的良好力学相容性、物理相容性和生物相容性，以及其在促成骨、抑炎症、抗肿瘤方面的优异潜力，“可降解镁金属闭合夹”既能有效避免现有工业镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在风险，且植入后不影响术后X光、CT、核磁等影像学诊断，具有极高的临床价值。
近年来，生物体内可降解材料已成为生物材料研究的热点，可降解医用金属材料的临床应用受到了广泛关注。国家重点基础研究发展计划（973）、国家高技术研究发展计划（863）、国家科技支撑计划、国家自然科学基金、国家重点研发计划等项目设立了多项可降解镁金属及其医疗器械产品研发的课题，鼓励科技创新。
（常熟市人民政府）


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