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镁业要闻

Teleflex Freesolve™镁合金支架4年随访无死亡、无血栓，BIOMAG系列试验加速推进

发布时间：2026-06-29 作者：综合管理部

2026年6月，Teleflex公司在EuroPCR 2026会议上公布了第三代可降解镁合金血管支架Freesolve™（DREAMS 3G）的4年完整临床随访数据。这项名为BIOMAG-I的首次人体临床研究在欧洲多中心开展，共入组116例患者。结果显示：植入后4年随访期间，无心脏死亡、无靶血管心肌梗死、无明确或可能的支架血栓事件发生；靶病变失败率仅为3.5%。


Freesolve™支架采用Teleflex专有的BIOmag™镁合金制造，植入后12个月内可实现超过99%的镁支架完全降解吸收。其改性镁基可吸收涂层技术有效解决了传统高分子可降解支架降解残留物引发慢性炎症的临床难题。支架在提供超过3个月有效血管支撑的同时，最终完全降解、不留永久植入物，实现了“介入治疗、血管修复、支架消失”的理想闭环。


BIOMAG-I研究主要研究者Michael Haude教授表示：“4年随访期间无心脏死亡、靶血管心肌梗死或支架血栓，结合极低的靶病变失败率，这一结果令人振奋，与可吸收技术追求的血管愈合反应高度一致。”Teleflex医学事务副总裁Georg Nollert指出：“事件曲线在4年随访中持续保持平稳，这让我们对Freesolve支架作为避免永久植入物治疗选项的信心更加充足。”


基于此积极数据，Teleflex正加速推进更广泛的临床布局：BIOMAG-LL试验正在测试Freesolve 35毫米和40毫米长规格支架在冠状动脉长段阻塞患者中的安全性与临床表现，预计入组100例患者、随访长达五年；BIOMAG-III试验则是一项前瞻性、国际多中心、随机对照的非劣效性试验，旨在比较Freesolve可吸收镁合金支架与Xience永久药物洗脱支架在治疗冠状动脉新发病变中的安全性与有效性。术后冠脉生理学评估也显示，患者μFR从临床异常值0.79±0.22显著提升至正常值0.98±0.02（P<0.001），血管功能恢复良好。


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